Sep 21, 2021
InnovationShare 提供由冷链行业的思想领袖主持的教育网络研讨会。每个研讨会都会介绍临床和商业供应链管理方面的关键主题和最佳实践。
9 月 23 日，来自 Global Pharma Solutions 的 Steve Jacobs 将带领学员了解欧洲新推出的《临床试验条例》(CTR)，并为该条例的启用做准备。CTR 将于 2022 年初生效，将为开展临床试验创造有利环境，确保最高标准的安全性和透明度，并能促进成员国之间的合作。虽然 CTR 包含多方面内容，但 Jacobs 将主要介绍：
- 《临床试验指令》与 CTR 的区别
- 要求在 IMP 主要容器上标明复测日期的影响
- 包装退回和一致性成为 CTR 中的主要重点的原因
在过去的 25 年里，Jacobs 一直积极参与临床供应链运营。他参与了 IMP、cGMP、cGCP、cGDP 的制定，以及药物和生物技术产品的临床研发和质量管理（ICH Q8、Q9 和 Q10）。他还是 Global Clinical Supplies Group 的董事会成员。
Jacobs 是一位成功的培训师、企业领导、高管教练、顾问和演讲者，曾担任一家跨国临床供应链合同组织的首席执行官和首席运营官、总裁和全球首席运营官，以及强生公司美国临床供应运营主管。
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