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东部标准时间上午 11:00
自检是良好分销规范 (GDP) 的一个组成部分。太多人认为第三方检查足以确保 GDP 合规。虽然有用，但它们不能取代自检协议。尽管 GDP 合规要求自检，但许多监管机构发现，自检要么未执行，要么执行不充分。
您将学到的内容：
- 介绍自检对 GDP 的重要性
- 列出一个大型自检计划的四个部分
- 确定根本原因分析 (RCA) 与 CAPA 的重要性
- 确定良好自检计划需要关注的领域
图像
Steve Jacobs
全球生物制药解决方案
Steve 是一位成功的培训师、企业领导、顾问、高管教练和演讲者。在过去 25 年里，他积极参与了临床供应链运营，IMP、cGMP、cGCP、cGDP 的制定，以及药物和生物技术产品的临床研发和质量管理（ICH Q8、Q9 和 Q10）。
他是全球最大的专业临床供应组织全球临床供应集团的董事会成员。他还在创新、全球文化动态、组织发展和高效团队方面取得了成功。
在过去，他曾担任一家跨国临床供应链合同组织的首席执行官和首席运营官、总裁和全球首席运营官，该组织服务于 Novartis、Eisai、Lilly 以及制药和生物技术领域的其他公司。在此之前，他曾担任强生公司美国临床供应运营主管。
Steve 曾经还是美国陆军的后勤和航空军官，在那里他晋升为少校，是直升机和固定翼飞机的维修测试飞行员和指挥飞行员。
他在费城科学大学获得药剂学学士学位，在凤凰城大学获得全球管理专业 MBA 学位。