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东部标准时间上午 11:00
《临床试验条例》将对临床供应链产生重大影响。它原定于 2016 年 5 月发布，但已推迟，很快将在欧洲成为正式法律。
透明度问题使得需要在临床试验药品 (IMP) 的主要容器和次要容器上标明复测日期，需要更好地共享临床试验数据，并推动对临床用品退回和一致性的更高期望。
您将学到的内容：
- 比较和对比《临床试验指令》与《临床试验条例》
- 介绍必须在 IMP 主要容器上标明复测日期的影响
- 介绍包装退回和一致性成为 CTR 中的主要重点的原因
图像
Steve Jacobs
全球生物制药解决方案
Steve 是一位成功的培训师、企业领导、顾问、高管教练和演讲者。在过去 25 年里，他积极参与了临床供应链运营，IMP、cGMP、cGCP、cGDP 的制定，以及药物和生物技术产品的临床研发和质量管理（ICH Q8、Q9 和 Q10）。
他是全球最大的专业临床供应组织全球临床供应集团的董事会成员。他还在创新、全球文化动态、组织发展和高效团队方面取得了成功。
在过去，他曾担任一家跨国临床供应链合同组织的首席执行官和首席运营官、总裁和全球首席运营官，该组织服务于 Novartis、Eisai、Lilly 以及制药和生物技术领域的其他公司。在此之前，他曾担任强生公司美国临床供应运营主管。
Steve 曾经还是美国陆军的后勤和航空军官，在那里他晋升为少校，是直升机和固定翼飞机的维修测试飞行员和指挥飞行员。
他在费城科学大学获得药剂学学士学位，在凤凰城大学获得全球管理专业 MBA 学位。